从临床需求出发，以科研创新回应生命之托

--记上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临床研究中心孙心岩主任

孙心岩，博士，中共党员，副研究员，现任上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临床研究管理中心主任。曾获第六届上海市医务青年管理十杰、上海市科技奖励与成果管理先进个人、上海儿童医学中心2024年度“院长奖”；任中国医药教育协会数字疗法专业委员会第一届委员会常务委、中华医学会医学科研管理分会第七届委员会临床研究管理学组委员、上海市产医融合战略咨询委员会人工智能医疗器械专业委员会第一届委员会委员、上海市医院协会临床研究管理专委会第一届成果转化学组委员、上海市科技成果评价研究院评价专家库第四批“入库专家”。

一、构建儿科特色临床研究体系，系统推进临床研究新范式

当前，儿科医疗面临儿童专用药品和医疗器械短缺的突出问题，已成为制约儿童健康水平提升的关键瓶颈。孙心岩带领团队围绕儿科临床研究中的难点与需求，系统构建并不断完善了一套具有鲜明儿科特色、产学研用一体化的医院临床研究体系。该体系包括三大实体平台、三大支撑平台以及七大功能平台，形成了覆盖多中心协作、数据标准化与全过程质量管控的闭环管理体系，有力推动了以儿科为特色的临床研究新范式的建立，显著提升了儿科临床证据的生成能力，为儿童用药与医疗器械的研发转化提供了有力支撑，实现了从临床研究到成果转化、再到临床应用的完整服务闭环。

在该体系的支撑下，孙心岩同志系统布局高水平临床研究，重点聚焦基因与细胞治疗、药物器械研发验证、儿童营养、人工智能与数字诊疗等四大研究方向。截至2025年11月12日，近三年来我院年均开展的GCP项目数较2022年立项数增长30.77%；同期，年均开展的IIT项目数较2022年立项数增长143.84%。

二、坚持创新敢为人先，突破儿科医学"卡脖子"难题​

孙心岩同志始终秉持“创新敢为天下先”的精神，将创新作为推动医院临床研究高质量发展的核心动力。与临床团队紧密合作，大力推动新药、新器械、新疗法的研发与突破。在基因与细胞治疗方向，针对罕见病和儿童重大疑难疾病，组织开展新药及临床技术研究32项，其中3项为First-in-class，完成全球首例儿童戈谢病基因治疗、全球首例IPS血小板等突破性项目，推动国内首款治疗AADCD及院内自主研发双靶点CAR-T产品（B019）获IND批件并进入临床试验；在先进药械研发方向，组织申报并完成了全国首个医疗机构自行研制体外诊断试剂的备案，实现落地使用。牵头通过真实世界研究数据推动达沙替尼片、泊沙康唑等药品说明书增补儿童用药信息，获国家药监局公告采纳，填补相关药品儿童用药空白；在人工智能与数字诊疗方向，组织开展了近10项数字诊疗项目，发布了国内首个儿童专科领域数据采集利用的团体标准《儿童临床数据要素建设与评价规范》。牵头完成了国内首个儿童专科领域合规、可交易的医疗健康数据资产交易，交易金额达200万元。此次交易数据是儿童医疗保健相关的数据产品，在药品上市后研究、新药研发、医疗资源优化等场景中具有重大研究和生产价值。此外，孙心岩同志及其团队还在探索构建“儿童罕见病虚拟临床试验体系”，利用真实世界数据与AI技术，缩短研发周期、降低试验成本，推动儿科临床试验范式变革。上述努力将有效助力突破儿科医学领域的多项“卡脖子”技术难题。

三、落实生物医药战略部署，打造成果转化关键支点

孙心岩同志，依托医院临床研究管理中心，积极搭建“概念验证—临床应用—成果转化”闭环体系，构建支撑生物医药临床转化的落地平台，推动医院成为儿童医学领域科技成果孵化的重要阵地。在他的牵头推动下，医院成功获批“上海市科技成果转化创新改革试点单位”，建立起以临床价值为导向的成果转化机制。2023年以来，在孙心岩的推动下医院已获专利授权69件，完成8项专利技术转化，合同总金额2317.01万元。他打通了“创新成果—产业对接—转化落地”的全流程，医院也因此入选“2023中国医院创新转化百强”，儿童专科医院中排名第2、进步最快排名第5，为推动儿科生物医药发展作出了突出贡献。

孙心岩同志以其前瞻性的战略视野和卓越的组织协调能力，成功构建了具有儿科特点的临床研究体系，并通过有组织的科研布局与高效的成果转化机制，显著提升了医院的研究创新能级与行业影响力，为医院高质量发展和我国儿科医学事业进步作出了突出管理贡献。